Sunway Biology aprobó con éxito la auditoría de sustitución del sistema.

Del 9 al 12 de marzo de 2020, la entidad de certificación TUV South German designó a dos expertos para realizar una auditoría de renovación de los sistemas ISO 9001 e ISO 13485 de Sunway Bio, así como una auditoría anual de supervisión de la calificación de esterilización ISO 11135 y la certificación CE de la UE.

La auditoría se realizó por primera vez durante el brote, utilizando auditorías remotas. Este novedoso método de auditoría plantea mayores exigencias y desafíos para la preparación de la auditoría tradicional presencial en sitio, así como para la coordinación y eficiencia en la auditoría.

Durante la epidemia, la implementación de diversas medidas de prevención epidemiológica es especialmente crítica. El grupo de trabajo de emergencia para la prevención y el control de la epidemia de la empresa respondió activamente al llamado del Presidente Xi, aplicando con precisión y orden un enfoque sólido para promover al mismo tiempo la reanudación del trabajo y la producción. Rápidamente, elaboró un plan específico para la auditoría, incluyendo la desinfección del personal y las áreas de oficina. La escaneo de una gran cantidad de datos en la auditoría remota, la garantía de la estabilidad de la señal de red y la prueba de funcionamiento del software de conferencias son también problemas que deben resolverse en la auditoría remota. Todos los departamentos de la empresa trabajaron conjuntamente para completar estas tareas en solo cuatro días, asegurando que todo el proceso de auditoría se llevara a cabo de manera ordenada y eficaz.

Durante la auditoría de cuatro días, dos expertos revisaron 12 departamentos, incluyendo operación del sistema, adquisiciones, diseño y desarrollo, inspección, producción, gestión de equipos, recursos humanos y ventas. Todos los departamentos funcionales de la empresa cooperaron activamente para proporcionar ráta y eficientemente la información solicitada por el equipo de auditoría, y mantuvieron comunicaciones por video con los expertos en auditoría para responder detalladamente a las preguntas planteadas por estos últimos.

El equipo de auditoría realizó una evaluación positiva del funcionamiento del sistema y del nivel de gestión de calidad de nuestra empresa, y elogió en alto grado la actitud laboral y el entusiasmo del personal. Finalmente, el equipo de auditoría concluyó que el funcionamiento del sistema de Shuangwei Biological Company cumple con los requisitos de las normas de acreditación, no se encontraron incumplimientos graves y la empresa superó con éxito la supervisión y auditoría anual correspondiente a esta renovación.

Esta auditoría demuestra que la empresa no ha relajado su prevención y control de epidemias, las labores clave no se han detenido, garantizando de manera sólida y firme la realización exitosa de las actividades de auditoría, manteniendo la eficacia del certificado del sistema de calidad y sentando una base sólida para el desarrollo rápido y saludable de la empresa.