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De dispositivos médicos pasivos a dispositivos médicos activos—Shuangwei Biotecnología obtuvo un nuevo certificado!
20 May,2025
El dispositivo para la inactivación de patógenos en plasma, desarrollado de manera independiente por Shuangwei Biotechnology, ha aprobado la solicitud de registro ante la NMPA, obtuvo un certificado de registro como dispositivo médico de Clase III y ya se encuentra oficialmente disponible.
Cada avance tecnológico surge de la perseverancia en la aspiración original. Shuangwei Biotecnología ha cultivado profundamente el campo de los consumibles médicos durante muchos años. Durante los últimos más de 20 años, se ha comprometido a investigar la transfusión segura de sangre, convirtiéndose en líder en el ámbito nacional de la tecnología para transfusión sanguínea y acumulando una rica experiencia en la gestión de la seguridad sanguínea. Ahora, damos la bienvenida a un nuevo hito: el importante proyecto de ruptura de Shuangwei Biotecnología, que pasa de ser pasivo a activo — el «Dispositivo de Fotoinactivación de Virus en Plasma Médico» ya ha obtenido la certificación.
El Dispositivo de Fotoinactivación de Virus en Plasma Médico es un producto que utiliza el método fotoquímico para inactivar virus en plasma. Se utiliza en conjunto con el Conjunto Desechable para la Inactivación de Patógenos en Plasma y está destinado a centros de sangre para inactivar virus en plasma. El proceso consiste en añadir al plasma el fotosensibilizador «azul de metileno», el cual actúa sobre los virus. La longitud de onda, la intensidad lumínica y el tiempo de irradiación de la fuente de luz dentro del equipo se utilizan para activar el fotosensibilizador, inactivando así los virus presentes en el plasma y garantizando una transfusión de sangre segura.
El dispositivo de fotoinactivación de virus en plasma médico de Shuangwei Biotechnology se caracteriza por una alta precisión de control, una pantalla intuitiva y clara, un alto grado de automatización, una gran fiabilidad en su uso, así como por su sencilla operación y mantenimiento. Proporciona una garantía confiable para la inactivación de virus en plasma.
Comenzando con equipos médicos y manteniendo un firme compromiso con la seguridad, Shuangwei Biotechnology se adherirá sin duda a su misión original, avanzará hacia nuevas fronteras, explorará infinitas posibilidades en la seguridad sanguínea y aspirará a construir una base de referencia para la transfusión sanguínea segura en China.
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