Calidad profesional de fundición, confianza rigurosa en la cosecha

La Agencia de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), la agencia nacional brasileña de supervisión sanitaria, regula los alimentos, los medicamentos, los dispositivos médicos y otros productos relacionados con la salud de las personas. Si no aprueba la auditoría de ANVISA, no podrá enviar rápidamente estos productos ni siquiera muestras a Brasil.

Del 7 al 10 de marzo, ANVISA designó un grupo de expertos para realizar una auditoría GMP de cuatro días en nuestra empresa. Tras recibir la carta oficial de notificación de Brasil, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos nombró a Fu Jinde, un experto senior del Centro de Certificación y Aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jiangsu, como observador para acompañar la inspección durante todo el proceso. El director Jiang Shaobai de la División de Dispositivos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Nanjing acompañó al subdirector Jiang Yongzhao para seguir de cerca la inspección.

El observador designado por la Agencia Nacional de Farmacia tomó una foto con el grupo de expertos brasileños.

Desde la revisión de registros y las inspecciones en el lugar hasta las preguntas de entrevista, el grupo de expertos examina rigurosamente el diseño y desarrollo, la verificación de procesos, el control documental y el servicio posventa en las áreas de investigación y desarrollo, adquisiciones, producción y ventas. Al final, los expertos brasileños consideran que el funcionamiento del sistema de calidad de nuestra empresa es seguro y eficaz, está plenamente en línea con los requisitos de GMP, y no se detectó ninguna no conformidad durante la auditoría.

Grupo de expertos brasileños para revisar registros, entrevistar a preguntas

Un equipo de expertos brasileños inspecciona el sitio del almacén.

Sitio de la última reunión

Según las normas internacionales ISO13485, la empresa ha establecido un sistema completo de gestión de calidad y obtuvo la certificación CE de la UE ya en 2002. La empresa aprovechará esta auditoría como una oportunidad para mejorar continuamente el nivel de gestión de calidad, elevar la calidad de sus productos, fortalecer la reputación internacional de la marca Shuangwei y brindar una sólida garantía para expandir los mercados de Brasil y Sudamérica.

Foto de grupo de expertos brasileños con líderes de la empresa