Sunway Biology: El ADN de crecimiento de una empresa innovadora de dispositivos médicos

Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. (en adelante, «Shuangwei Biology») fue fundada en 2001. Se centra en cuatro series de productos: equipos para transfusión sanguínea segura, equipos para lesiones óseas y quemaduras traumáticas, equipos de anestesia y primeros auxilios, y equipos urinarios. Investigación y desarrollo, producción, ventas y servicio de nuevos consumibles médicos desechables.

En 2016, los ingresos comerciales principales de la empresa fueron de 65,13 millones de yuanes, los impuestos ascendieron a 7,92 millones de yuanes y había más de 240 empleados.

La red de ventas de productos cubre todas las provincias y ciudades de China y se exporta a más de 20 países en Europa, América del Sur, Asia y África. El producto principal, «equipo desechable para la filtración de glóbulos blancos y la transfusión de sangre», se ha convertido en un producto de referencia en la industria nacional y ha alcanzado los niveles avanzados a nivel mundial. Actualmente, Sunway Biology es la única empresa en China capaz de exportar este producto por lotes.

En este número, tenemos el honor de entrevistar al señor Xiao Guofeng, gerente general de Shuangwei Biology, para descifrar el gen de crecimiento de esta empresa innovadora en dispositivos médicos durante 16 años.

Xiao Guofeng, Gerente General de Shuangwei Biology

Lo único que podemos hacer es ponernos al día.

En 1993, la empresa industrial Nanjing Shuangwei firmó un acuerdo de cooperación con el Centro de Sangre de la Cruz Roja de Nanjing para desarrollar conjuntamente un dispositivo de transfusión sanguínea con filtro blanco eritrocitario. Al año siguiente, obtuvo la patente nacional de invención, y dos años después inició ensayos clínicos.

En 1999, las dos partes cooperaron en la investigación y el desarrollo del filtro blanco de plaquetas, lo que cubrió una brecha nacional, y la innovación tecnológica del producto fue ampliamente reconocida por la comunidad internacional de transfusión sanguínea.

Para 2001, Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. fue establecida formalmente, lo que abrió una nueva era de investigación, desarrollo y producción de nuevos consumibles médicos desechables para Shuangwei Biology.

A pesar de cierta escala, los ojos de la gente de Sunway nunca se han relajado hasta alcanzar el más alto nivel internacional.

Xiao Guofeng dijo—

En ese momento, la tasa de filtración de glóbulos blancos de nuestros productos había alcanzado el 99,3 por ciento, pero una vez que sabemos que las empresas internacionales han llegado al 99,99 por ciento, lo único que podemos hacer es ponernos al día.

Productos Sunway: filtro de leucocitos para sangre completa

Desde 2001 hasta 2006, durante cinco años, se celebró cada mejora del 0,01 por ciento.

Sin embargo, cuando finalmente alcanzaron la cima tecnológica del «99,9%», los habitantes de Shuangwei no se atrevieron a detenerse ni un momento—para volver a partir hacia la meta aún más alta del «99,99%!»

Durante ocho años, los trabajadores de Shuangwei se esforzaron arduamente y, finalmente, convirtieron el equipo para la filtración de glóbulos blancos y la transfusión sanguínea en un «producto clave» que cumple con estándares internacionales, convirtiéndose en el único pionero de la industria en China capaz de cumplir con los estándares «4 9», y logrando así abrir exitosamente el país al mundo.

En el siguiente paso, las personas de Shuangwei no se han detenido en el viaje hacia el nivel internacional superior del «99,999%».

Al comienzo de un pequeño taller, ahora ha comenzado a tomar forma. Además de todas las provincias y ciudades nacionales, los productos de la empresa también se exportan a más de 20 países en Europa, América del Sur, Asia y África.

Planta Biológica Sunway

El «corazón inicial» de la empresa —el enfoque en dispositivos médicos desechables innovadores— nunca ha cambiado.

En nuestro negocio, debemos ser «profesionales, enfocados y atentos». Hay demasiadas cosas para ganar dinero afuera. Si quieres hacerlo todo, no podrás hacer nada bien.

En los genes de la biología de Sunway, nunca falta el espíritu de innovación.

Debido al prestigio de los institutos de investigación científica, los genes de Sunway Biology nunca han faltado del espíritu de «innovación». Además del producto principal «equipo para la filtración de glóbulos blancos y transfusión sanguínea», Shuangwei Biology ha destacado continuamente la investigación y el desarrollo de dispositivos médicos innovadores.

«El vendaje fijo de polímero» es el «producto estrella» de Sunway Bio. Se trata de un material polimérico de fibra de vidrio, suave, que puede curarse en 5 a 8 minutos con agua; su resistencia es 20 veces mayor que la del yeso común, su peso es solo una quinta parte, y posee una buena permeabilidad al aire, además de no temer al agua. Lo más importante es que su transmitancia de rayos X es del 100 por ciento, por lo que los pacientes ya no tendrán que pasar por el incómodo proceso de «quitarlo y volver a aplicar el yeso».

Productos Sunway: vendaje fijo de polímero

El «traje de drenaje con presión negativa para heridas cerradas» también es un hermoso logro de Sunway Biology. Los materiales de drenaje con presión negativa anteriores están fabricados con esponjas químicas como materias primas, las cuales se secan y endurecen fácilmente, y los fragmentos de tejido y los tejidos necróticos de la superficie de la herida del paciente obstruirán los microporos y los canales de drenaje, afectando así considerablemente el efecto terapéutico.

Sunway Bio personalizó de manera creativa plantas naturales de fibra porosa como materias primas y las puso en uso tras un tratamiento especial. Cuenta con una buena capacidad de presión negativa, drenaje más fluido y reduce en mayor medida el dolor de los pacientes. Esta tecnología también ha solicitado patentes internacionales.

Productos Sunway: traje de drenaje con presión negativa para heridas cerradas

Tales ejemplos no son numerosos.

Para Sunway Biology, la innovación no es en absoluto un simple lema, sino un proceso continuo. Además de su propia inversión en I+D, Sunway Biology también ha introducido plenamente y se ha apoyado en fuerzas externas de investigación científica, manteniendo relaciones estrechas y de cooperación a largo plazo con numerosas universidades e instituciones médicas nacionales, como la Universidad de Aeronáutica y Astronáutica de Nanjing, el Centro Provincial y Municipal de Sangre, el General Manager Militar de Nanjing, entre otras, y ha logrado construir con éxito una plataforma integrada de investigación y desarrollo de productos médicos universidad-investigación, especializada en la investigación y desarrollo de nuevos dispositivos médicos de alta tecnología.

Productos Sunway: traje desechable de drenaje de alta presión negativa

Con la ayuda de una sólida capacidad de investigación científica, Sunway Biology ha obtenido sucesivamente 29 patentes y ha ganado el «primer nuevo dispositivo médico» en numerosos campos de aplicación de dispositivos médicos.

«Normalmente no estoy nervioso, pero esta vez sí que lo estoy.»

En marzo de este año, Shuangwei Biology recibió un aviso de auditoría de la ANVISA (Oficina Nacional de Supervisión Sanitaria) de Brasil a través del Ministerio de Relaciones Exteriores y la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Brasil es el mayor mercado de dispositivos médicos en América del Sur, y su auditoría ANVISA también es reconocida como «el sistema de auditoría más riguroso», con una tasa de aprobación única de apenas el 60%. Si no logra aprobarla, la empresa sufrirá un «golpe severo»: dejará de vender durante al menos dos años y será «publicitada» en el sitio web oficial de Brasil. Para entonces, temo que todo el mercado sudamericano se verá en problemas.

Debido a las diferentes leyes y regulaciones en Brasil y China, Xiao Guofeng no solo está preocupado por la diferente interpretación de las leyes y regulaciones, sino también teme tener problemas de comunicación con ANVISA, lo que afectará los resultados de la auditoría.

«Por lo general, no estoy nervioso, pero esta vez, sí que estoy muy nervioso.»

Sobre la base del sistema diario de alta calidad estándar, la empresa ha llevado a cabo una autocomprobación más estricta y minuciosa, comparándola uno por uno con las normas de ANVISA, e incluso se ha renovado el césped uno por uno.

Desde la revisión de registros y las inspecciones en el lugar hasta las preguntas de entrevista, el grupo de expertos examina rigurosamente el diseño y desarrollo, la verificación de procesos, el control de documentos y el servicio posventa en investigación y desarrollo, adquisiciones, producción y ventas.

Al final, los expertos brasileños consideran que el sistema de calidad de Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. es seguro y eficaz, cumple plenamente con los requisitos de las BPF y aprueba la auditoría a la primera.

Esta es otra confirmación del funcionamiento eficaz del sistema de gestión de la calidad de los productos biológicos de Sunway, que ha logrado estabilizar con éxito los mercados brasileño y sudamericano y reforzar efectivamente la reputación internacional de la marca Sunway.

En la actualidad, la empresa cuenta con un laboratorio de nivel 10.000 y un taller de purificación de nivel 100.000 establecidos conforme a las «Regulaciones de Gestión de la Calidad para la Producción de Dispositivos Médicos», y ha establecido un sistema completo de gestión de calidad basado en las normas internacionales ISO9001 e ISO13485. Además, obtuvo la certificación CE de la UE en 2002.

No tenemos miedo de que los empleados sean altamente remunerados, siempre y cuando tengan la capacidad.

La competencia entre empresas es la competencia de los talentos. Apegándose al concepto de talento de «conocer y aprovechar bien a las personas, sacar el mejor provecho de sus talentos, crecer juntos y compartir logros», Shuangwei Biología presta atención a la formación del personal y al mantenimiento de los intereses de los empleados.

La política de reclutamiento de Sunway Biology es «reducir talentos sin adherirse a un único modelo», fomentar que las empresas recomienden talentos sobresalientes, seleccionar talentos entre universidades y elites sociales, y establecer un mecanismo sistemático de formación de talentos para brindar garantía de recursos humanos al desarrollo sostenible de las empresas.

Xiao Guofeng dijo con una sonrisa que «los empleados no temen los salarios altos, siempre y cuando tengan la capacidad», mejorando constantemente el sistema de evaluación del desempeño y el sistema de salarios y beneficios, aumentando la satisfacción de los empleados y permitiendo que los empleados realmente capaces echen raíces en Shuangwei.

Actividades de cultura corporativa

Se reclutan talentos mediante diversas formas de capacitación interna, capacitación externa para el perfeccionamiento técnico y el aprendizaje sobre políticas y regulaciones, una plataforma de aprendizaje en línea conveniente y rápida, entre otros. Se ofrece capacitación dirigida multicanal para diferentes puestos, con el fin de ayudar a los talentos a adaptarse y crecer, y lograr conjuntamente la realización del valor tanto para la empresa como para los empleados.

Al mismo tiempo, la empresa también crea un equipo de capacitación interno y un mecanismo de transferencia interna para la capacitación fuera del hogar, a fin de garantizar una asignación óptima de los recursos.

Hay oportunidades, plataformas, crecimiento y sentido de pertenencia. La estabilidad del equipo de talento biológico de Shuangwei ha brindado a la empresa la base y la confianza necesarias para un desarrollo real.

El crecimiento de la empresa significa reconocimiento del mercado, pero también significa «responsabilidad sobre los hombros».

Salón Biológico Sunway

La integridad, para una empresa farmacéutica, a menudo tiene una importancia más relevante.

En el análisis final, la atención médica es una industria ética, en la que la conciencia prima sobre todo y la calidad del producto es lo primero. Sin esta base, por grande o fuerte que sea una empresa, no llegará muy lejos.

Es precisamente por adherirse a esta creencia que Sunway Biology cumple estrictamente con todas las leyes, regulaciones y políticas emitidas por el estado, y lleva a cabo un control de calidad minucioso, específico y riguroso en la empresa. «Cada acción debe realizarse estrictamente conforme a lo establecido.»

Una vez en el proceso de registro de un nuevo producto, se requería una verificación clínica, y la agencia encargada del mercado que podía llevar a cabo la verificación clínica hospitalaria dijo: «Dénoslo y empáquenlo». Se puede gastar dinero, pero Xiao Guofeng no está tranquilo. Él mismo realizó honestamente tres años de verificación clínica en el hospital y obtuvo todos los datos y comentarios.

En el diccionario de la gente de Shuangwei, no existe el concepto de «arreglárselas como sea». En cuanto se detecta un problema, se lo solucionará a toda costa. Los datos son inestables y el producto nunca llegará al mercado.

El crecimiento de las empresas implica reconocimiento del mercado, pero también significa «responsabilidad sobre los hombros». Cuando ocurren desastres naturales y accidentes sociales, el equipo médico donado por Sunway Biology siempre se envía a la zona afectada lo antes posible.

«Estos dispositivos médicos son nuestros mejores productos y son los que pueden utilizar las víctimas. Estamos muy dispuestos a hacer nuestra parte cuando ustedes los necesiten, y eso forma parte de nuestra responsabilidad social como empresa.»

Desde su creación, Sunway Biology ha sido reconocida como una empresa de alta tecnología y ha mantenido dicho reconocimiento hasta la fecha. Desde 2005, la empresa ha sido reconocida como «empresa excelente con integridad» por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jiangsu durante cinco períodos consecutivos, siendo además la única empresa en Nanjing que ha recibido este reconocimiento durante cinco períodos seguidos. En 2008, la empresa fue calificada como una «unidad cumplidora de contratos y respetuosa de la credibilidad» por el Gobierno Popular Municipal de Nanjing.

Hace unos días, Shuangwei Biology invirtió 198 millones de yuanes en la zona occidental de Yaogu (zona industrial) para prepararse para la construcción de un nuevo proyecto de base de investigación, desarrollo y producción de casi 30.000 metros cuadrados.

Se planea que el proyecto cuente con un centro de investigación y desarrollo, un taller de producción, un sistema auxiliar de servicios públicos y otras instalaciones auxiliares. Tras su finalización, aumentará considerablemente la capacidad de producción de diversos productos, con una producción anual de 10 millones de conjuntos de la nueva serie de equipos seguros para transfusión de sangre, 5 millones de conjuntos de nuevos equipos de primeros auxilios y 3 millones de conjuntos de equipos ortopédicos para cuidados externos.

Después de la finalización de los renderizados

En 2018, cada monómero estará terminado y listo para ser utilizado. Con la ayuda del nuevo portador, en el fértil suelo del Valle Biomédico de Nanjing, Sunway Biology logrará nuevamente un nuevo despegue en la continuidad y el crecimiento del ADN corporativo.

　　«

Hace más de diez años, Shuangwei fue el primero.

Acompaña a Xiao Guofeng para mudarse juntos a la oficina.

Y una maceta pequeña de verde

Y diez años después

Esta maceta de rosas verdes sigue siendo exuberante y verdosa—

Justo como el primer corazón que la gente de Sunway nunca ha olvidado.

Como en los últimos diez años

El viaje de Sunway Biology es largo y muy lejano, ¡y es difícil seguir adelante!

　　”